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一次包装のグラシン紙は1mm2あたり200個程度のメッシュがありますので、気体の流出入が容易ですが、外部からの細菌の混入や内部からの胞子の飛散がないようにしてあります。
米国の薬局方第23局(FDA 510K)・USP規格・AAMI規格・GMP規格、欧州EN規格、ISO規格などに適合しています。

EZTest専用クラッシャー
EZTestを滅菌後、培養前にアンプルを割るためにご使用ください。

一次包装のグラシン紙は1mm2あたり200個程度のメッシュがありますので、気体の流出入が容易ですが、外部からの細菌の混入や内部からの胞子の飛散がないようにしてあります。
USP・AAMI規格・GMP規格、欧州EN規格、ISO規格などに適合しています。

EZTestは、プラスチック製の一次包装容器・キャップ・フィルター及び培地が入っているガラス製アンプル、胞子を吸着させてある担体の5部品から構成され、それらが一体化されております。
医療機器を米国で販売する為の承認FDA510（k）を取得しており、英文の説明書に24時間及び48時間培養が可能と記載されておりますが、医療施設様以外の施設で、滅菌保証を取得するためには、7日間（24時間毎に観察）培養をして下さい。

液体培地とpHインジケータがガラス試験管に入れてあり、滅菌処理を施したBIの担体をそのまま試験管に入れ所定の培養温度で培養をすれば容易に滅菌判定ができます。

Apexブランド製品
29％エタノールの中に所定濃度の胞子をバイアル瓶に入れた製品。

40％エタノールの中に所定濃度の胞子をバイアル瓶に入れた製品。

Apexブランド製品

Apexブランド製品

アンプル型バイオロジカル・インジケータ（BI）は胞子・培地・pHインジケータを一体化し完全密閉したガラスアンプルに全て混在させた製品です。
完全密閉されていることから、過度の湿度や液体の滅菌保証（滅菌確認）に使用されます。

砂と胞子が混ざったアンプル50本及び培地50本で構成されたパッケージです。
180℃以上の乾熱滅菌で使用しても、ペーパーストリップのように炭化する事がありません。

USP・AAMI規格・GMP規格、欧州EN規格、ISO規格などに適合しています。

一次包装のグラシン紙は1mm2あたり200個程度のメッシュがありますので、気体の流出入が容易ですが、外部からの細菌の混入や内部からの胞子の飛散がないようにしてあります。

EZTestは、プラスチック製の一次包装容器・キャップ・フィルター及び培地が入っているガラス製アンプル、胞子を吸着させてある担体の5部品から構成され、それらが一体化されております。
医療機器を米国で販売する為の承認FDA510（k）を取得しており、24時間及び48時間培養が可能です。